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时间:2023年04月01日

包装安全性来源于多种技术的应用

正如Authentix公司制药部副总裁Jim Rittenburg先生所说,现在的包装专业人员面临一大新的挑战,即如何从不同的角度设计新型包装,使产品更加不容易被仿造。对于多生产线的系列产品来说,那些手动弹簧拉力试验机优势已经被人们接受了的方法也就是标准化的包装方式,对于药品制造企业来说也许比较经济,但却容易让制假者有可乘之机。 而RFID技术之所以被广泛地推荐为解决方案,大概是因为FDA对其很感兴趣。FDA建议,到2007年时希望所有的品牌所有者都要采用RFID技术。在某些程度下,RFID这个术语已经成为推广主动性的工具,当地政府以这种名义来提出对产品在电子化、跟踪识别和品牌鉴定等方面的要求,而所有的工作都可能与RFID技术有关。

对于使用RFID技术,还有一些挑战需要进一步征服,如在包装液体或金属物过程中的困难。Tagsys公司和西部制药公司在今年因合作而成功征服了这一挑战,他们将RFID技术应用到小瓶装的肠胃药上。据Tagsys公司总裁John Jordan先生介绍,他们所采用的方法是在保证标签稳定性的基础上,将RFID标签植入小瓶的盖子内,标签发出的频率为13.56MHz, 采用Philips(飞利浦)公司的RFID技术,失误率小于百万分之一。

不过,RFID技术提供商仍然还有很多事情要使用PlastiComp的混合方法将长玻璃和碳纤维增强材料结合起来做。根据PMMI最新的采购计划调查报告,40%以上的被访者认为:他们还不能确定他们的工厂何时具备应用条件,并能全面、长期地应用RFID系统,许多包装专业人士对此仍抱以观望的态度。同时,制药企业也发表了类似的观点,他们都在等待这一技术质量进酒店茶几一步提高、费用进一步降低的那一天。

除了RFID技术本身以外,其安全性的问题是最需要解决的。正如全息防伪技丽江术和安全印刷技术一样,本身几乎没有什么新技术,但将它们应用于药品包装就需要做出全新的努力了。新泽西包装公司商标鉴定部拓展经理Narendra Srivatsa先生就建议通过连续采用几种不同的技术来打击制假者,“只是依靠RFID技术并不能解决问题”,他解释说,“这是涉及许多供应链的一个重大解决方案,必须按阶段采用或被大家熟知或并不熟悉的技术,如可变光学成像、标记技术等,总之是需要一个全面的解决方案”。他甚至建议,可以采用一种消费者自己就能鉴别产品真伪的技术,在单剂量包装上尤为必要。“如果消费者自己都看不出产品的保护性,那么他对此产品的信心又会有多少?”

世界顶级烫印材料及设备供应商Kurz公司新推出了用于轮转印刷的透明的、全息冷烫印箔。对金属箔或透明箔采用烫印工艺,不需要加热或施压,就可以使箔膜上的图案,如有色彩的图案、公司LOGO、产品标签等,直接烫到设计品上。按照Kurz公仪表司的说法,由于采用了全息图像和打底印刷相结合的方法,从而提高了产品的防伪功能。同样,Nosco公司也将传统的包装方式与消费者可见的鉴别技术进行了结合,如在包装上采用可变色油墨或其他可变的光学结构,以达到防伪的目的。

Authentix公司的Rittenburg先生说,当他帮助客户为产品添加安全性时,他也对包装的选择产生了一定的影响。比如,根据他们的推荐,有一家制药厂就决定改变他们的一条新产品的包装策略,从瓶装改成了泡罩包装。因锦州为,瓶装药品为不法商贩提供了很多机会,使造假者很容易混入供应链中。在改变包装后,这家制药厂对产品的分销具有了很强的控制力,使造假者在要仿造这种产品时的阻力和成本大大增加。因此,许多公司得出结论,比较可行的解决方法是采用混合技术,如连续喷码;在较高级的包装上则可采用RFID技术。

如上所述,制药企业可以给每一种产品规定一个独特的代码,可以是连续的,也可以是随机的。如Verify Brand公司总裁Kevin Erdman先生所说的,RFID标签就是一种很好的防伪材料,以软件为基础,或可见、或隐藏地印刷在包装上。现在,Verify Brand公司的软件产品就可以实现让药剂师,或其他供应链的参与者通过扫描编码来进行鉴别。

虽然,在FDA的报告中,曾多次强调了药品造假的危害性,让医疗器械制造商必须高度重视,但直到2003年发生了外科包扎带造假事件后,医疗器械制造商才真正意识到危害的严重性。杜邦药品包装公司为此一直在努力,为了提高企业的防范意识,他们为企业提供相关技术,以帮助医疗器械制造商在产品包装上增加防伪标识。解决方案包括变色薄膜和生物分子标记,以帮助品牌拥有者提升产品在信息可读性和方位识别方面的鉴别速度和安全性。

至于产品的掉包问题,与产品造假问题同样重要。杜邦公司的Richard先生表示,医用包装专业人士必须选择并运用品牌安全解决方案,这有助企业经营困难加大于降低造假的可能性和产品被掉包的潜在可能性。尤其是当医疗器械制造商开始为海外市场提供服务,全球性的供应链与海外运作联系在一起后,产品被掉包的风险也就随之增大,这种情况会给整个地区的价格策略产生不利影响。

信息来源: 《现代包装》

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